Hai công ty đã hoàn tất thỏa thuận phân phối độc quyền cho vắc xin Enterovirus A71 (EV-A71) ENVACGEN tại Việt Nam, quốc gia đầu tiên triển khai ra mắt sản phẩm của hợp tác này. Thỏa thuận hợp tác bao gồm những quốc gia Đông Nam Á khác sau đây: Thái Lan, Philippines, Indonesia, Malaysia, và Singapore.

Hai công ty cam kết nguồn lực để đẩy nhanh việc giới thiệu vắc xin EV-A71 có chất lượng và tính an toàn cao tại thị trường các nước Đông Nam Á, nơi có nhu cầu sử dụng lớn.

Enterovirus 71 (EV-A71) là một trong những chủng Enterovirus nguy hiểm nhất gây ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, kể từ sau khi virus bại liệt được tiêu diệt. EV-A71 có tính lây lan mạnh và có thể gây ra những đợt bùng phát nghiêm trọng ở trẻ em. Về mặt lâm sàng, nó thường gây bệnh tay chân miệng (TCM) hoặc viêm họng bọng nước. Tuy nhiên, EV-A71 có khả năng tấn công hệ thần kinh mạnh, cho phép nó xâm nhập vào hệ thần kinh và gây ra các biến chứng nghiêm trọng như viêm tủy yếu cấp, viêm não, viêm màng não, và thậm chí là tử vong. Những đợt bùng phát nghiêm trọng đã được ghi nhận ở nhiều nơi. Trận bùng phát EV-A71 lớn diễn ra gần đây nhất ở Việt Nam vào năm 2023, với hơn 180.000 trẻ em bị nhiễm và 31 ca tử vong.

Được phát triển bởi công ty MVC, ENVACGEN cho thấy những kết quả xuất sắc trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã được thực hiện. Trẻ em được tiêm vắc xin có khả năng bảo vệ 100% khỏi nhiễm virus EV-A71, với hiệu quả được tính toán là 96,8% thông qua mô hình hồi quy thống kê. Vắc xin hiệu quả trong việc chống lại những phân nhóm EV-A71 lưu hành gần đây, và là vắc xin duy nhất được phê duyệt chính thức để sử dụng cho trẻ em từ 2 tháng tuổi. Các kết quả của thử nghiệm lâm sàng được công bố trên The Lancet, một tạp chí hàng đầu về y học. Các nghiên cứu theo dõi dài hạn đã chỉ ra rằng miễn dịch duy trì ít nhất trong 5 năm. ENVACGEN đã được ra mắt  vào tháng 8 năm 2023.

Fabrice Baschiera, CEO của Substipharm Biologics, đã khẳng định: "Chúng tôi cam kết cung cấp những vắc xin chất lượng cao để bảo vệ trẻ em khỏi các bệnh đe dọa đến tính mạng. Với thực tế Việt Nam đang phải đối mặt với dịch bệnh Enterovirus nguy hiểm, chúng tôi sẽ giải quyết nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng này bằng cách đảm bảo ENVACGEN sẽ được cung cấp kịp thời cho người dân Việt Nam trước khi mở rộng sang các quốc gia ASEAN khác. Bên cạnh vắc xin Viêm não Nhật Bản IMOJEV của Substipharm Biologics, việc ra mắt vắc xin ENVACGEN sẽ cung cấp sự bảo vệ toàn diện hơn cho trẻ em Việt Nam".

Leo Lee, CEO của Medigen Vaccine Biologics Corp., nhấn mạnh rằng: "Thiết lập mối quan hệ đối tác với Substipharm Biologics là một cột mốc quan trọng. Substipharm Biologics đã và đang mang đến chuyên môn, uy tín và danh tiếng vững mạnh trong thị trường vắc xin. Sự hợp tác này sẽ mang lại sự tiếp cận tốt hơn với vắc xin ENVACGEN cho trẻ em Việt Nam để giải quyết vấn đề y tế cộng đồng của dịch bệnh Enterovirus, đồng thời giúp bảo vệ trẻ em khỏi những mối đe dọa của bệnh này".

Sự hợp tác giữa Medigen Vaccine Biologics Corp. và Substipharm Biologics dự kiến sẽ mang lại lợi ích cộng hưởng bằng cách tận dụng thế mạnh của cả hai công ty, giúp đẩy nhanh việc cung cấp vắc xin chất lượng cao và an toàn đến nhiều người hơn, cũng như đảm bảo tiếp cận kịp thời cho mọi đối tượng cần.