Tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả

Trong năm vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã phối hợp tốt các cơ quan chức năng liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc trên địa bàn Hà Nội và đã phát hiện, bắt giữ một số vụ việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc lưu hành trái phép trên địa bàn.

Từ đầu năm đến nay, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được được một số thông tin liên quan đến thuốc giả, nghi ngờ giả Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam; Công ty TNHH Novartis Việt Nam; Văn phòng đại diện F.Hoffmann-La Roche Ltd tại Hà Nội; Văn phòng đại diện Les Laboratoires Servier tại Hà Nội; Văn phòng đại diện Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd về việc phát hiện một số lô thuốc giả, nghi ngờ giả, không rõ nguồn gốc.

Để tiếp tục tăng cường hiệu quả của công tác đấu tranh, phòng chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng, đảm bảo hiệu quả điều trị, an toàn và sức khỏe cho người bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:

Triển khai thực hiện Công văn số 1729/QLD-CL ngày 24/2/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.

Ảnh minh hoạ

Đặc biệt tập trung xác minh một số thuốc giả, nghi ngờ giả xuất hiện trong chuỗi cung ứng tại Trung tâm bán buôn thuốc Hapulico (số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) và thuốc mua tại nhà thuốc để sử dụng trong Bệnh viện Huyết học và Truyền máu Trung ương, như:

TobraDex, hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5ml, ghi nhãn số lô: 22C10HB, ngày hết hạn/EXP: 10/03/2024, ngày sản xuất/ MFD: 10/03/2022; số lô: 22B16LA, ngày hết hạn/EXP: 16/02/2024, ngày sản xuất/ MFD: 16/02/2022.

Adcetris 50mg, ghi nhãn số đăng ký: 1-647-15, Public Price: 13071.30 SR.

Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn.

Kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo qui định đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.

Xây dựng kế hoạch và phối hợp với các cơ quan chức năng (Cơ quan Công an, Quản lý thị trường, Hải quan, Ban chỉ đạo 389 thành phố …), tiến hành cao điểm thanh tra, kiểm tra đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc trên địa bàn, xử lý nghiêm các tổ chức cá nhân vi phạm.

Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ vi phạm chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Phối hợp với Sở Thông tin truyền thông tăng cường công tác truyền thông, phổ biến cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc:

Duy trì việc triển khai đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành tốt trong toàn bộ hoạt động kinh doanh, bảo quản và sử dụng theo đúng qui định. Triển khai hệ thống phần mềm quản lý để đảm bảo xác định được nguồn gốc lô thuốc, xác định được cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, cơ sở kinh doanh, sử dụng trong chuỗi cung ứng thuốc.

Chỉ thực hiện hoạt động kinh doanh theo đúng phạm vi đã được cấp phép. Chỉ kinh doanh, phân phối, sử dụng các thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành và được cung cấp từ các cơ sở kinh doanh dược có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Nghiêm cấm hành vi kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu.

Chỉ mua thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Quản lý, kiểm soát chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế

Sở Y tế Hà Nội vừa có Công văn số 1345/SYT-NVY về việc tăng cường quản lý, kiểm soát chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế, gửi các cơ sở khám bệnh công lập và ngoài công lập trên địa bàn.

Theo đó, thực hiện chỉ đạo của UBND thành phố Hà Nội về việc tăng cường quản lý, kiểm soát chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế (KCB BHYT), Sở Y tế Hà Nội đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố xây dựng kế hoạch, giải pháp quản lý, sử dụng hiệu quả chi phí KCB BHYT.

Hàng tháng, quý, các đơn vị chủ động việc phân tích số liệu, đánh giá tình hình KCB BHYT, dữ liệu chi phí KCB BHYT của đơn vị, kịp thời có các giải pháp để kiểm soát chi phí, đặc biệt đối với các chi phí gia tăng bất thường.

Các cơ sở khám chữa bệnh rà soát, đảm bảo cung ứng đầy đủ thuốc, hóa chất, dịch truyền, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật... để phục vụ người bệnh; Không để người bệnh BHYT phải tự mua các thuốc, vật tư y tế trong phạm vi được hưởng BHYT; Đảm bảo quyền lợi chính đáng của người tham gia BHYT.

Cùng với đó, các đơn vị nâng cao tinh thần thực hành tiết kiệm, chống lãng phí và trục lợi BHYT trong các khâu: Chỉ định người bệnh nhập viện điều trị nội trú, chỉ định xét nghiệm, sử dụng dịch vụ kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh, thuốc điều trị, chú ý đối với việc chỉ định dịch vụ kỹ thuật và thuốc điều trị bệnh đắt tiền; Không để xảy ra tình trạng kê đơn thuốc quá mức cần thiết.

Các cơ sở khám chữa bệnh không để xảy ra tình trạng ghi tên dịch vụ kỹ thuật, tên chẩn đoán không đúng với tình trạng bệnh nhằm thanh toán với giá dịch vụ cao hơn; Tuyệt đối không được lập hồ sơ bệnh án khống, kê đơn không, cấp thuốc không đầy đủ cho người bệnh để chiếm dụng thuốc, tiền của quỹ BHYT.

Đồng thời, các đơn vị kiện toàn, nâng cao hiệu quả hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị của bệnh viện; Tăng cường hoạt động của dược lâm sàng, kiểm soát việc kê đơn, sử dụng thuốc, chỉ định xét nghiệm, chỉ định dịch vụ kỹ thuật và tuân thủ đúng hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, quy trình kỹ thuật, quy trình chăm sóc người bệnh.

Các đơn vị tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin, cải cách thủ tục hành chính trong KCB, nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh; Thực hiện việc trích chuyển dữ liệu điện tử chi phí KCB BHYT theo đúng quy định tại Điều 6, Điều 7, Điều 8 Thông tư số 48/2017-TT-BYT ngày 18/12/2017 của Bộ Y tế Quy định trích chuyển dữ liệu điện tử trong quản lý thanh toán chi phí KCB BHYT.

Các cơ sở khám chữa bệnh nghiêm túc triển khai thực hiện các nội dung chỉ đạo của UBND thành phố về thực hiện đề án “Phát triển ứng dụng dữ liệu dân cư, định danh và xác thực điện tử phục vụ chuyển đổi số quốc gia giai đoạn 2022 - 2025 tầm nhìn đến năm 2030”.

Đặc biệt, các bệnh viện cần đẩy mạnh việc tuyên truyền, khuyến khích người bệnh KCB BHYT sử dụng căn cước công dân gắn chíp trong hoạt động KCB; yêu cầu 100% các cơ sở KCB BHYT trên địa bàn có đủ phương tiện, nhân lực, quy trình chuyên môn để triển khai hoạt động KCB BHYT bằng căn cước công dân gần chíp.

Toàn ngành y tế Thủ đô tiếp tục phổ biến, quán triệt sâu rộng đến toàn thể đội ngũ lãnh đạo, cán bộ y tế của đơn vị nghiêm túc thực hiện Chỉ thị số 10/CT-BYT ngày 9/9/2019 của Bộ Y tế về việc tăng cường công tác phòng, chống hành vi lạm dụng, trục lợi quỹ bảo hiểm y tế; Chỉ thị số 25/CT-BYT ngày 21/12/2020 của Bộ Y tế về việc nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; Kế hoạch số 193/KHUBND ngày 26/8/2021 của UBND thành phố về việc thực hiện các giải pháp phòng, chống hành vi lạm dụng, trục lợi quỹ BHYT trên địa bàn thành phố Hà Nội giai đoạn 2021-2025.

Trong thời gian tới, Sở Y tế Hà Nội sẽ phối hợp với Bảo hiểm xã hội thành phố và các cơ quan có liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra, giám sát việc thực hiện quy chế chuyên môn, quy trình kỹ thuật và việc kiểm soát chi phí KCB tại các cơ sở KCB BHYT; Để xuất biện pháp xử lý nêu phát hiện đơn vị có vi phạm quy định về lạm dụng, trục lợi quỹ BHYT.