Hội đồng có 17 thành viên do nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Quang Cường làm chủ tịch, có bộ phận giúp việc là thư ký hội đồng, đặt tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế, do ông Nguyễn Tử Hiếu, phó vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, làm tổ trưởng tổ thư ký.

Hội đồng có nhiệm vụ tư vấn cấp mới, gia hạn số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế, tư vấn cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế với mục đích thương mại từ ngày 1/5/2021.

Đây là một trong những cải cách mà Bộ Y tế cho biết "đang thực hiện rất quyết liệt, nhằm tăng cường công khai, minh bạch hướng tới sự hài lòng của người dân, doanh nghiệp trong hoạt động cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế".

Bộ trưởng Bộ Y tế  Nguyễn Thanh Long phát biểu lại buổi công bố Quyết định.

Phát biểu tại buổi công bố quyết định thành lập Hội đồng tư vấn, cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế hôm nay 18-11, GS.TS Nguyễn Thanh Long, bộ trưởng Bộ Y tế, cho biết hội đồng có vai trò và nhiệm vụ rất quan trọng. Bộ trưởng Bộ Y tế đề nghị hội đồng cố gắng phát huy để triển khai hoạt động cấp phép nhanh chóng, hiệu quả, đúng pháp luật.

Trang thiết bị y tế là một loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, chủng loại đa dạng, luôn được cập nhật ứng dụng tiến bộ khoa học công nghệ mới, thế hệ công nghệ luôn thay đổi.

Trang thiết bị y tế ngày nay đã trở thành yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ cho người thầy thuốc trong chẩn đoán và điều trị bệnh nhân được chính xác, nhanh chóng, an toàn và hiệu quả.

Phiên họp đầu tiên của Hội đồng tư vấn, cấp phép lưu hành trang thiết bị y tế.

Cùng với những giải pháp trước đó, thời gian qua, để nâng cao chất lượng kinh doanh, quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/NĐ-CP ngày 31/12/2018 sửa đổi, bổ sung một điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Theo các quy định hiện nay, việc đầu tư trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập thực hiện theo quy định của Luật đấu thầu.

Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2020/TT-BYT ngày 10/7/2020 quy định một số nội dung về đấu thầu trang thiết bị y tế để giúp các đơn vị thực hiện đầu thầu, mua sắm trang thiết bị y tế.

Đồng thời, Bộ Y tế đã ban hành Chỉ thị số 20/CT-BYT ngày 01/10/2020 nhằm tăng cường quản lý công tác đầu thầu nhăm đảm bảo cạnh tranh, công khai, minh bạch và hiệu quả trong ngành y tế.

Song song đó, Bộ Y tế đã chỉ đạo các đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ đăng tải kết quả đấu thầu mua sắm thuốc, trang thiết bị, vật tư, hóa chất trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế (https://congkhaiketquathau.moh.gov.vn) để các đơn vị, địa phương tham khảo.

Đến nay, gần 16.700 trang thiết bị y tế đã được công khai giá.