Trong văn bản gửi Ủy ban Chứng khoán Nhà nước và Sở Giao dịch Chứng khoán TP. HCM, Công ty cổ phần Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar, mã chứng khoán DBD) công bố thông tin triển khai đầu tư Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ.

Theo đó, Dự án được đầu tư tại Lô A3.03, Khu công nghiệp Nhơn Hội – Khu A, Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định với diện tích hơn 2,4 ha.

Theo Bidiphar, Công ty đầu tư xây dựng nhà máy mới sản xuất thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt và các dạng thuốc vô trùng khác theo tiêu chuẩn GMP-EU; quy mô 120 triệu sản phẩm/ năm (tương đương 1.600 tấn/ năm).

Dự án dự kiến có tổng mức đầu tư 840 tỷ đồng (gồm 700 tỷ vốn góp, 140 tỷ đồng vốn vay từ tổ chức tín dụng). Về tiến độ dự án, trong quý III/2023, Công ty sẽ tiến hành thủ tục đầu tư; quý I/2027, vận hành chính thức giai đoạn 1.

Theo báo cáo tài chính riêng, trong quý II/2023, Bidiphar có lợi nhuận sau thuế thu nhập doanh nghiệp là 63,8 tỷ đồng, tăng 26,36% so với quý II/2022 (50,5 tỷ đồng).

Lý do lợi nhuận tăng 13,3 tỷ đồng so với cùng kỳ, Công ty cho biết là do thay đổi cơ cấu kinh doanh và đẩy mạnh bán các mặt hàng dược phẩm do Bidiphar sản xuất; tổng doanh thu bán hàng dược sản xuất tăng 25,2% so với cùng kỳ. Bên cạnh đó, Bidiphar khẳng định kiểm soát tốt chi phí.

Cũng trong tháng 7/2023, Cục Quản lý dược đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Bidiphar. Theo đó, Công ty bị xử phạt số tiền 100 triệu đồng, đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.

Bidiphar bị xử phạt do vi phạm chất lượng mức độ 1 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.

Liên quan đến sự việc này, trong thông báo số 768a/TB-DBD do bà Phạm Thị Thanh Hương, Tổng giám đốc Bidiphar kí, Công ty này thông tin “sự việc này đã xảy ra vào năm 2021, ngay khi sự việc xảy ra, Công ty đã nay lập tức thu hồi toàn bộ lô sản phẩm bị sự cố”.

Ngoài ra, Công ty rà soát và lấy mẫu tất cả các lô khác của sản phẩm này kiểm tra (Công ty tự kiểm tra và cơ quan chức năng kiểm tra), kết quả cho thấy tất cả các lô sản phẩm khác đều đạt chất lượng.

Công ty cũng đồng thời ngay lập tức ngừng hoạt động dây chuyền sản xuất để đánh giá tất cả các yếu tố nguy cơ và thực hiện các hoạt động phòng ngừa cần thiết.

Bidiphar cho hay, đến nay, toàn bộ lô sản phẩm trên đã được thu hồi và hủy.

Đồng thời, hoạt động sản xuất thuốc điều trị ung thư cũng đã được chuyển sang dây chuyển hoàn toàn mới với công nghệ hiện đại, tự động, khép kín ở Nhà máy công nghệ cao tại lô A3.01A3.02 – A3.03, Khu A, Kinh tế Nhơn Hội (TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định).