Công ty Cổ phần Sao Thái Dương, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm này ra thị trường, đã bị yêu cầu thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã gửi văn bản đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu triển khai các biện pháp thu hồi và ngừng lưu hành sản phẩm trên toàn quốc. Cùng với đó, yêu cầu Công ty Cổ phần Sao Thái Dương cùng Chi nhánh Công ty tại Hà Nam có trách nhiệm thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

Thông báo từ Cục Quản lý Dược cho biết, quyết định thu hồi xuất phát từ kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn của mẫu Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin - hộp 30g.

Cụ thể, mẫu sản phẩm này chứa thành phần Methylparaben, một chất bảo quản không có trong công thức đã được công bố khi cấp phép sản phẩm. Theo Phiếu công bố số tiếp nhận 37/22/CBMP-HNA được Sở Y tế tỉnh Hà Nam cấp cho sản phẩm, Methylparaben không phải là thành phần đã được kê khai.

Mẫu sản phẩm vi phạm này được Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu từ một nhà thuốc trên địa bàn để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm của Phiếu kiểm nghiệm số 033L/KN-25 ngày 28/02/2025 xác nhận có sự hiện diện của Methylparaben, điều này vi phạm các quy định về sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp phép.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng sản phẩm Dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin – hộp 30g.

Các cơ sở này phải trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm. Đồng thời, các cơ quan chức năng cần kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm theo đúng quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Sao Thái Dương và Chi nhánh tại Hà Nam cũng có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới các điểm phân phối và sử dụng sản phẩm.

Họ cần tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Các đơn vị này cũng cần báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/5/2025.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế TP.Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hà Nam thực hiện giám sát việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm từ Công ty Cổ phần Sao Thái Dương.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược sẽ kiểm tra công ty trong việc tuân thủ các quy định pháp luật liên quan đến quản lý mỹ phẩm, cũng như xử lý các vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số tiếp nhận 37/22/CBMP-HNA, theo các quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Các cơ quan chức năng cần báo cáo kết quả kiểm tra và giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/5/2025.

Trước đó, cũng về thu hồi mỹ phẩm, Bộ Y tế đã ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo, sản phẩm này có thông tin ghi trên nhãn: Hộp 1 tuýp 35g, Số lô: 120124; NSX: 12/01/2024; HSD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Công ty TNHH Vẻ đẹp Francia (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Một số sản phẩm bị thu hồi khác bao gồm kem dưỡng trắng da, chống nắng SPF 30, nhãn hiệu SH Today Hải Dương Cosmetics (hộp 10g), sản xuất ngày 4/3/2024, hạn sử dụng 3 năm kể từ ngày sản xuất, do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Mỹ phẩm Hải Dương sản xuất.

Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng vì chứa Methylparaben và Propylparaben - những chất này không có trong công thức đã được công bố.

Kem nám 3 in 1, nhãn hiệu SH Today Hải Dương Cosmetics (hộp 15g), sản xuất ngày 22/11/2023, hạn sử dụng 3 năm. Sản phẩm bị thu hồi do chứa Propylparaben, không có trong thành phần công thức đã được cấp Phiếu công bố.

Kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám, nhãn hiệu Bảo Xinh (hộp 12g), sản xuất ngày 01/11/2024, hạn sử dụng 3 năm. Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng vì chứa Phenoxyethanol - chất không có trong công thức đã được cấp Phiếu công bố.

Kem mờ vết nám dưỡng da chống nắng, nhãn hiệu Sứ Tiên (hộp 8g), sản xuất ngày 20/02/2024, hạn sử dụng đến 20/02/2027. Sản phẩm này cũng bị thu hồi do chứa Acid salicylic, không có trong thành phần công thức đã được cấp Phiếu công bố.