Trong thông cáo gửi báo chí vừa phát ra, TS. Kidong Park, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do Công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.

Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu.

Theo Tiến sĩ Park, WHO phát triển quy trình EUL nhằm giúp các cơ quan mua sắm và các nước thành viên ra quyết định phù hợp để sử dụng một sinh phẩm xét nghiệm cụ thể, dựa trên tổng hợp các dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu suất có sẵn.

Liên quan nội dung này, suốt thời gian dài trên trang web của Bộ Khoa học và Công nghệ khẳng định Kit test Covid-19 Công ty Việt Á được WHO công nhận và nhiều nước thế giới đặt hàng. Tuy nhiên, sau khi Bộ Công an khởi tố bắt tạm giam Tổng giám đốc Công ty Việt Á và 6 người khác ở hành vi nâng khống thông đồng chủ định thầu bán để "moi" được gần 4.000 tỷ đồng ngân sách, Bộ này đã tháo khẳng định xuống và nhận sai sót. 

Cũng liên quan, trong thông cáo  ngày 21/12/2021, Bộ Y tế cho hay, việc Bộ cấp phép lưu hành Kit test Covid -19 Công ty Việt Á đúng quy định và không phụ thuộc vào WHO.