-
Dịch sởi - rubella đang tăng -
Bệnh dại hoành hành, người nuôi chó vẫn thờ ơ -
Thuốc, vật tư y tế vẫn thiếu, người bệnh mỏi mòn chịu khổ -
Tin mới y tế ngày 28/3: Mô hình chăm sóc sức khỏe người cao tuổi ở khu đô thị -
Hơn 30 quốc gia, vùng lãnh thổ tham dự VIETNAM MEDI-PHARM 2024 -
Khó kiểm soát dịch bệnh lây từ động vật sang người
Trong thông cáo gửi báo chí vừa phát ra, TS. Kidong Park, Trưởng đại diện WHO tại Việt Nam cho biết sản phẩm kit xét nghiệm PCR do Công ty Việt Á sản xuất đã được đăng ký đánh giá theo Quy trình Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL) của WHO đối với chẩn đoán Covid-19 trong ống nghiệm. Đó là sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit.
Theo kết luận, bộ kit đã được xem xét và đánh giá. Đơn vị không cung cấp được bằng chứng bằng văn bản về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS (Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế) như yêu cầu.
Thông báo của WHO. |
Trong báo cáo hồi tháng 10/2020, sau quy trình đánh giá EUL, WHO kết luận bộ kit xét nghiệm do công ty Việt Á sản xuất không đáp ứng được điều kiện mua sắm.
Sản phẩm của Việt Á có tên trong danh sách gồm 46 bộ xét nghiệm không đáp ứng được các bằng chứng tài liệu cần thiết về an toàn, hiệu suất và/hoặc QMS; các đăng ký đã bị rút lại hoặc không đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện để đánh giá EUL.
Kit test Covid-19 của Công ty Việt Á |
-
Hơn 30 quốc gia, vùng lãnh thổ tham dự VIETNAM MEDI-PHARM 2024 -
Khó kiểm soát dịch bệnh lây từ động vật sang người -
Giới hạn tuổi nào cho bệnh nhân phẫu thuật điều trị ung thư đường tiêu hóa -
Tin mới y tế ngày 27/3: Khẩn trương phòng chống dịch cúm A (H5N1) -
Bộ Y tế giải thích về thông tin bỏ giấy khám sức khỏe -
TP.HCM muốn hợp tác với doanh nghiệp Nhật để nâng cấp Bệnh viện Ung Bướu -
Nguy cơ lây cúm từ gia cầm sang người
- Năm mới tiến bước cùng AseanWWindow và xưởng sản xuất
- Giá trị của truyền thông hiệu quả
- Giải pháp bảo hiểm kết hợp vận chuyển cho doanh nghiệp an tâm toàn diện
- Coca-Cola giao 11 hệ thống máy lọc nước uống tại vòi cho các trường THCS tại Đà Nẵng
- Ông Andrew Loh được bổ nhiệm làm Tổng giám đốc AIA Việt Nam
- Samsung khởi động cuộc thi Solve for Tomorrow 2024, tổng giải thưởng lên tới 8 tỷ đồng