Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược do có hành vi kinh doanh thuốc không đúng phạm vi được cấp phép, trong đó có vi phạm liên quan đến thuốc y học cổ truyền và thuốc độc cần kiểm soát đặc biệt.

Tỷ lệ thuốc giả tại Việt Nam duy trì dưới 0,1% và thuốc kém chất lượng dưới 1% trên tổng số mẫu kiểm tra, thấp hơn nhiều so với mức trung bình toàn cầu.

Theo quyết định xử phạt do Cục Quản lý Dược vừa ban hành, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta, có trụ sở tại phường Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh, đã thực hiện hành vi nhập khẩu thuốc không phù hợp với phạm vi ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cụ thể, doanh nghiệp này đã nhập khẩu và kinh doanh ba loại thuốc cổ truyền gồm Canease, Sâm tùng dưỡng tâm và Thông tâm lạc, trong khi giấy phép do Bộ Y tế cấp chỉ cho phép xuất khẩu và nhập khẩu thuốc, không bao gồm thuốc cổ truyền. Đáng chú ý, hành vi vi phạm không xảy ra đơn lẻ mà được xác định lặp lại nhiều lần, với tổng cộng 15 lần nhập khẩu đối với ba loại thuốc nêu trên.

Do có tình tiết tăng nặng, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta bị xử phạt số tiền 95 triệu đồng. Đồng thời, doanh nghiệp này bị đình chỉ hoạt động kinh doanh nhập khẩu thuốc tại địa điểm Lô 33 và 34 khu quy hoạch Viglacera, khu phố Tân Lập, phường Từ Sơn, trong thời hạn 5 tháng kể từ ngày ban hành quyết định xử phạt.

Cũng trong ngày 10/2/2026, Cục này ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hoàng Đức, có trụ sở tại phường Bàn Cờ, TP.HCM, do bán thuốc không đúng với phạm vi kinh doanh của bên mua.

Theo nội dung quyết định, Công ty Hoàng Đức đã bán thuốc Larrivey, thuộc nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, là thuốc độc, cho Công ty TNHH Dược phẩm PNK Pharma, trong khi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của PNK Pharma không có phạm vi bán buôn thuốc độc. Hành vi vi phạm này được xác định đã xảy ra 7 lần.

Giống như Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta, với tình tiết tăng nặng, Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hoàng Đức bị xử phạt số tiền 35 triệu đồng. Trường hợp này không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và không yêu cầu biện pháp khắc phục hậu quả.

Theo các quyết định của Cục Quản lý Dược, hai doanh nghiệp có trách nhiệm nghiêm chỉnh chấp hành việc nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định xử phạt. Quá thời hạn trên, nếu không tự nguyện chấp hành, các doanh nghiệp sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Cơ quan quản lý cũng nêu rõ, các doanh nghiệp có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt theo đúng trình tự, thủ tục được pháp luật quy định.

Việc xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động nhập khẩu và kinh doanh thuốc một lần nữa cho thấy Bộ Y tế tiếp tục tăng cường siết chặt kỷ cương trong lĩnh vực dược, đặc biệt với thuốc y học cổ truyền và thuốc độc, nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng và bảo vệ trật tự quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế.

Theo báo cáo của Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế công tác phòng chống hàng giả, hàng kém chất lượng trong lĩnh vực y tế thời gian qua đạt nhiều kết quả đáng ghi nhận. Tỷ lệ thuốc giả tại Việt Nam duy trì dưới 0,1% và thuốc kém chất lượng dưới 1% trên tổng số mẫu kiểm tra, thấp hơn nhiều so với mức trung bình toàn cầu.

Tuy nhiên, hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả tiếp tục diễn biến phức tạp. Sau các vụ án lớn bị triệt phá cuối năm 2024 và đầu năm 2025, các đối tượng gian lận thay đổi thủ đoạn theo hướng tinh vi hơn như sử dụng công nghệ in ấn hiện đại khiến bao bì giả khó phân biệt; dùng máy ép, khuôn ép vỉ cùng nguyên liệu trôi nổi để sản xuất thuốc đông - tây y giả; phân phối chủ yếu qua mạng xã hội và sàn thương mại điện tử, gây khó khăn lớn cho quản lý và truy xuất nguồn gốc.