Vừa qua Bộ Y tế chính thức ban hành Thông tư số 12/2025/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Trên cơ sở đó, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký quyết định công bố bãi bỏ 17 thủ tục hành chính và ban hành 4 thủ tục mới trong lĩnh vực dược phẩm, nhằm đơn giản hóa quy trình, giảm gánh nặng cho doanh nghiệp và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước. Quyết định này sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 1/7/2025.

Việc bãi bỏ các thủ tục hành chính không chỉ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, đảm bảo an toàn cho người dân khi sử dụng thuốc.

Trong số 17 thủ tục bị bãi bỏ, có 9 thủ tục đã được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT ban hành ngày 4/10/2022 theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

Bên cạnh đó, Bộ cũng bãi bỏ Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/9/2024 và Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025, vốn là các văn bản sửa đổi, bổ sung nội dung một số thủ tục hành chính cũ.

Ngoài ra, 8 thủ tục hành chính khác liên quan đến điều chỉnh mức phí và các quy định mới tại Thông tư 41/2023/TT-BTC và Thông tư 16/2023/TT-BYT cũng được loại bỏ. Việc bãi bỏ này nhằm loại trừ các quy trình trùng lặp, không còn phù hợp với thực tiễn quản lý và yêu cầu phát triển ngành dược.

Bên cạnh việc bãi bỏ các thủ tục không còn hiệu lực, Bộ Y tế cũng ban hành 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT.

Các thủ tục này được xây dựng theo hướng tinh gọn, rõ ràng hơn về yêu cầu hồ sơ và quy trình thẩm định, nhằm tăng tính minh bạch và rút ngắn thời gian giải quyết cho doanh nghiệp.

Đặc biệt, các nội dung mới cũng hướng đến việc tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin, tạo điều kiện để các thủ tục có thể được thực hiện trực tuyến trên Cổng dịch vụ công quốc gia.

Trước đó, trong một động thái tương tự, Bộ Y tế cũng đã ban hành Thông tư số 11/2025/TT-BYT, bãi bỏ 13 thủ tục hành chính khác trong lĩnh vực dược.

Các thủ tục này chủ yếu liên quan đến quy định về thực hành tốt trong bán lẻ, phân phối và bảo quản thuốc, vốn được quy định tại các Thông tư 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT và 36/2018/TT-BYT.

Việc rà soát và bãi bỏ những thủ tục này được đánh giá là cần thiết nhằm giảm tải cho các cơ sở kinh doanh, đồng thời tập trung vào khâu giám sát chất lượng thuốc sau khi được lưu hành trên thị trường.

Việc Bộ Y tế đồng loạt bãi bỏ hàng loạt thủ tục hành chính và thay thế bằng các thủ tục mới thể hiện rõ quyết tâm cải cách hành chính, hướng đến xây dựng một nền quản lý dược hiện đại, minh bạch, hiệu quả và thân thiện hơn với doanh nghiệp.

Việc bãi bỏ các thủ tục hành chính này không chỉ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, đảm bảo an toàn cho người dân khi sử dụng thuốc.