Thông báo gia hạn thêm 3 tháng sử dụng đối với 2 lô vắc-xin Pfizer với khoảng 2,9 triệu liều khiến nhiều người dân, đặc biệt là một số phụ huynh ở Hà Nội cảm thấy lo lắng.

Bộ Y tế phủ định thông tin nhập vắc-xin cận date.

Một số ý kiến bức xúc cho hay, Bộ Y tế nhập vắc-xin cận date và chậm trễ trong việc thông báo gia hạn sử dụng vắc-xin. Bởi ngày 25/11, lô vắc-xin này mới được phân bổ cho các địa phương để tiêm chủng, trong khi hạn dùng trên nhãn là 30/11.

Về việc này, theo lãnh đạo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (Bộ Y tế), việc gia hạn sử dụng thêm 3 tháng đối với 2 lô vắc-xin Pfizer là theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất.

Theo đại diện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (Hà Nội), thông báo gia hạn sử dụng thêm 3 tháng đối với 2 lô vắc-xin Pfizer căn cứ theo phê duyệt của Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) và không phải là điều bất thường.

Theo đó, lô vắc-xin có hạn dùng ngày 30/11/2021 in trên nhãn sẽ được tự động gia hạn sử dụng đến ngày 28/2/2022. Bộ Y tế không nhập vắc-xin cận date.

Lãnh đạo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương nhấn mạnh, cơ quan chuyên môn trên thế giới đã phê duyệt và thông qua việc gia hạn với vắc-xin Pfizer.

Bình luận về việc Hà Nội tạm dừng tiêm hai lô vắc-xin này để chờ xin ý kiến chỉ đạo của Bộ Y tế vị này cho rằng, việc tạm dừng tiêm vắc-xin là do quyết định của địa phương và địa phương chịu trách nhiệm bởi Bộ Y tế đã có hướng dẫn rõ ràng.

Trước đó, tối ngày 30/11, trả lời báo giới, GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cũng khẳng định, từ ngày 22/8, vắc-xin Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Nghĩa là 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS.Phan Trọng Lân cũng cho biết việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc-xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc-xin phòng Covid-19 Pfizer.

Như vậy, các lô vắc-xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Tương tự, 2 lô vắc-xin 124001 và 123002 có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.