Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) vừa có văn bản đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương kiểm tra, xác minh thông tin phản ánh về một cơ sở thẩm mỹ trên địa bàn công khai tư vấn truyền NMN, NAD+ và tế bào gốc khi chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.

Văn bản do TS.Nguyễn Trọng Khoa, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ký ban hành nêu rõ, thời gian qua, báo chí phản ánh một cơ sở thẩm mỹ tại Hà Nội quảng bá và tư vấn các dịch vụ truyền NMN, NAD+ và tế bào gốc, dù chưa được cấp phép theo quy định.

Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương kiểm tra, xác minh, xử lý nghiêm nếu phát hiện vi phạm.

Theo Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Sở Y tế Hà Nội cần phối hợp với các cơ quan chức năng khẩn trương kiểm tra, xác minh, làm rõ nội dung phản ánh; đồng thời xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm nếu có theo quy định của pháp luật.

Bên cạnh đó, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu tăng cường thanh tra, kiểm tra hoạt động khám, chữa bệnh cũng như các dịch vụ làm đẹp, chăm sóc sức khỏe tại các cơ sở trên địa bàn nhằm kịp thời phát hiện, chấn chỉnh và xử lý các hành vi vi phạm. Kết quả kiểm tra, xác minh phải được báo cáo về Cục Quản lý Khám, chữa bệnh trước ngày 7/8.

NMN (Nicotinamide Mononucleotide) là tiền chất giúp cơ thể tổng hợp NAD+ (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) - một coenzyme tham gia vào quá trình chuyển hóa năng lượng và sửa chữa tế bào. Những năm gần đây, NMN và NAD+ được nhiều cơ sở làm đẹp quảng bá với công dụng chống lão hóa, cải thiện sức khỏe và kéo dài tuổi thọ.

Tuy nhiên, theo Bộ Y tế, đến nay vẫn chưa có đầy đủ bằng chứng khoa học khẳng định hiệu quả và tính an toàn của việc truyền NMN hoặc NAD+ cho mục đích làm đẹp, chống lão hóa hay chăm sóc sức khỏe.

Vì vậy, các hoạt động quảng cáo, tư vấn và cung cấp các dịch vụ liên quan phải tuân thủ nghiêm các quy định của pháp luật và chỉ được thực hiện khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định.

Về quản lý mỹ phẩm, hiện chưa có luật riêng điều chỉnh mà được quản lý thông qua nhiều luật khác nhau như Luật Đầu tư, Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa, Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật cùng các cam kết quốc tế liên quan.

Điều này khiến việc áp dụng các biện pháp quản lý chất lượng còn gặp nhiều khó khăn, đòi hỏi phải hoàn thiện khung pháp lý theo hướng đồng bộ và thống nhất hơn.

Một trong những điểm đáng chú ý của dự thảo là quy định rõ nguyên tắc sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường phải bảo đảm an toàn cho sức khỏe người sử dụng trong điều kiện bình thường. Thành phần công thức sản phẩm phải tuân thủ các phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, đồng thời đáp ứng các quy định về giới hạn kim loại nặng, vi sinh vật và tạp chất theo quy định hiện hành.

Dự thảo cũng bổ sung trách nhiệm của cơ sở công bố sản phẩm trong việc thiết lập, lưu giữ và cập nhật Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), chịu trách nhiệm về tính trung thực của các dữ liệu khoa học chứng minh chất lượng, độ an toàn và công dụng sản phẩm. Đặc biệt, doanh nghiệp phải theo dõi, báo cáo các tác dụng không mong muốn của mỹ phẩm sau khi lưu hành trên thị trường.

Đối với hoạt động sản xuất trong nước, Bộ Y tế đề xuất thống nhất điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP). Theo cơ quan soạn thảo, việc tích hợp hai loại giấy chứng nhận sẽ góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm, phù hợp với thông lệ quốc tế và giảm bớt thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.

Giấy chứng nhận được đề xuất có giá trị vô thời hạn. Tuy nhiên, cơ sở sản xuất phải duy trì liên tục các tiêu chuẩn CGMP trong suốt quá trình hoạt động và chịu sự kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất theo nguyên tắc quản lý rủi ro. Công tác kiểm tra duy trì điều kiện CGMP dự kiến được thực hiện từ 3 đến 5 năm một lần hoặc theo yêu cầu quản lý.

Dự thảo cũng dành nhiều nội dung để làm rõ trách nhiệm của doanh nghiệp trong toàn bộ vòng đời sản phẩm. Theo đó, trách nhiệm của cơ sở công bố, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu và cơ sở kinh doanh mỹ phẩm được quy định cụ thể từ khâu đưa sản phẩm ra thị trường đến quá trình lưu hành.

Cơ sở công bố phải chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Cơ sở sản xuất phải duy trì điều kiện sản xuất, kiểm soát chất lượng và bảo đảm khả năng truy xuất nguồn gốc theo từng lô sản phẩm.

Cơ sở nhập khẩu phải bảo đảm nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, lưu giữ đầy đủ hồ sơ và phối hợp với cơ quan chức năng trong hoạt động hậu kiểm, thu hồi sản phẩm. Trong khi đó, các cơ sở kinh doanh chỉ được phép phân phối sản phẩm có nguồn gốc hợp pháp, còn hiệu lực số quản lý và tuân thủ các quy định về bảo quản, quảng cáo, thương mại điện tử cũng như thu hồi sản phẩm vi phạm.

Nhằm giảm gánh nặng thủ tục hành chính, Bộ Y tế đề xuất cắt giảm 5 thủ tục. Trong đó có 4 thủ tục liên quan đến xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm và 1 thủ tục phê duyệt đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm.

Theo Bộ Y tế, việc xây dựng Nghị định mới là yêu cầu cấp thiết nhằm khắc phục những bất cập của hệ thống quy định hiện hành, đồng thời tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước đối với thị trường mỹ phẩm đang phát triển nhanh chóng.

Định hướng xuyên suốt của dự thảo là chuyển mạnh từ tiền kiểm sang hậu kiểm, nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp, bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng và xây dựng môi trường kinh doanh minh bạch, phù hợp với xu thế hội nhập quốc tế.