Cụ thể, lô sản phẩm đầu tiên bị thu hồi là Kem nghệ E150 - hộp 1 tuýp 20g, số lô: 01, ngày sản xuất: 2/1/2024, hạn dùng: 1/2029, số tiếp nhận phiếu công bố: 287/22/CBMP-BN.

Ảnh minh họa.

Sản phẩm do Công ty TNHH Tân Hà Lan (địa chỉ: số 8, tổ 13, cụm III, phường Tây Hồ, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh (Lô F1, cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Văn Môn, tỉnh Bắc Ninh).

Theo Cục Quản lý Dược, sản phẩm có nhãn và hướng dẫn sử dụng chứa các cụm từ không phù hợp với tính năng, công dụng của mỹ phẩm, và không đúng thông tin đã công bố, như: “Cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”, “giúp hết mụn”, “hết rạn da, hết các vết thâm nám”.

Các nội dung quảng cáo này bị đánh giá là “nổ”, vượt quá bản chất của sản phẩm mỹ phẩm thông thường, và vi phạm quy định tại điểm đ, khoản 1, Điều 18, Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Cục Quản lý Dược đã gửi văn bản tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH Tân Hà Lan, yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm vi phạm nêu trên.

Đồng thời, đề nghị các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc sử dụng và kinh doanh lô sản phẩm này, tiến hành thu hồi, kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm theo quy định.

Công ty TNHH Tân Hà Lan và chi nhánh tại Bắc Ninh được yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới tất cả các điểm phân phối, sử dụng sản phẩm; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/9/2025.

Trường hợp không loại bỏ được yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa), lô sản phẩm buộc phải tiêu hủy theo quy định tại khoản 54, Điều 2, Nghị định số 126/2021/NĐ-CP.

Ngoài ra, công ty phải rà soát toàn bộ nội dung ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã sản xuất của sản phẩm này. Nếu phát hiện có lỗi tương tự, công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi về Cục trước ngày 7/9/2025. Doanh nghiệp sẽ phải chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát việc thu hồi sản phẩm, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật của Công ty TNHH Tân Hà Lan và chi nhánh trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý nghiêm vi phạm nếu phát hiện.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược tiếp tục ra văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Sofpaifa - hộp 1 tuýp 5g. Trên nhãn ghi: số tiếp nhận phiếu công bố: 002220/20/CBMP-HCM; số lô: 0010724; ngày sản xuất: 16/7/2024; hạn dùng: 16/7/2027.

Sản phẩm do Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (địa chỉ: số 4A Lò Lu, phường Long Phước, TP.HCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Trên nhãn sản phẩm có ghi các nội dung như “kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến đốt”, “sử dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng muỗi, kiến lửa, rệp, bọ chét, bù mắt, sâu róm, vắt, sứa biển, ong… đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”.

Đây là những cụm từ không phù hợp với công dụng và bản chất của mỹ phẩm, đồng thời không đúng với thông tin trong phiếu công bố, dễ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng sản phẩm có tác dụng điều trị.

Tương tự, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm Sofpaifa, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng sử dụng và trả lại nơi cung cấp; giám sát, xử lý vi phạm nếu có.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng cảnh giác với các sản phẩm mỹ phẩm có nội dung quảng cáo vượt quá thực tế, đặc biệt là các sản phẩm tuy không phải thuốc nhưng lại đưa ra cam kết có tính chất điều trị, gây nhầm lẫn về công dụng.

Người dân nên lựa chọn các sản phẩm được công bố hợp pháp, rõ ràng về nguồn gốc, tuân thủ đúng quy định về ghi nhãn và quảng cáo, để bảo vệ sức khỏe và tránh rủi ro khi sử dụng.