Đặt mua báo in| Ngày 29 tháng 11 năm 2022, 12:52:13
Thêm 271 giấy đăng ký lưu hành thuốc... được gia hạn
D.Ngân - 24/09/2022 09:01
 
Ngày 23/9, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế đã ký quyết định về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 271 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế.

Trong đó có 180 thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong nước; 86 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; và 5 vắc-xin sinh phẩm y tế.

Đây là đợt công bố thứ 3 về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin, sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

Ảnh minh hoạ

Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Danh mục thuốc được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược. Các loại thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Đợt 1, ngày 3/6/2022, Cục Quản lý Dược thông báo gia hạn 6.251  giấy đăng ký lưu hành;

Đợt 2, ngày 20/7/2022, Cục Quản lý Dược thông báo gia hạn 3.579 giấy đăng ký lưu hành.

Như vậy tổng 3 lần gia hạn đã có 10.101 giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế được gia hạn.

Bình luận bài viết này
Xem thêm trên Báo Đầu Tư