Bộ Y tế vừa công bố, ngày 24/6 đã ban hành quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty CP Công nghệ Việt Á. 

Tại quyết định do Thứ trưởng phụ trách điều hành Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký, Bộ Y tế cho biết căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông báo số 266-TB/UBKTTW ngày 13/4/2022 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương; Đồng thời xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết và Công trình y tế.

Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty CP Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP.HCM. 

Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty CP Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, số 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, TP. Dĩ An-Bình Dương.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty CP Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP H.HCM

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ, quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty CP Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.