Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Conditioner, chai 300g, với thông tin trên nhãn bao gồm: Số tiếp nhận Phiếu công bố 794/24/CBMP-ĐN, số lô 0010125, ngày sản xuất (NSX) 5/1/25, hạn dùng (HD) 4/1/27.

Sản phẩm bị thu hồi.

Sản phẩm do Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty TNHH EBC Group (đã chuyển đổi thành Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai).

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm phát hiện chứa chất 2-Phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức sản phẩm được cấp phép theo số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty trên phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ các cơ sở phân phối, sử dụng sản phẩm Hanayuki Conditioner chai 300g thuộc lô nêu trên; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Ngoài ra, Cục yêu cầu tạm dừng ngay hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group và Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai.

Lý do tạm dừng là trong 8 mẫu mỹ phẩm do các công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất, ngoài 5 mẫu đạt tiêu chuẩn chất lượng, có 3 mẫu vi phạm chất lượng.

Trong đó, 2 mẫu chứa 2-Phenoxyethanol không có trong công thức cấp phép; một mẫu còn không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và một mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với thông tin trên nhãn.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty này khẩn trương tuân thủ việc thu hồi các lô sản phẩm vi phạm, đồng thời rà soát toàn bộ chất lượng, ghi nhãn, quảng cáo của các lô mỹ phẩm đã sản xuất.

Chỉ những lô đạt yêu cầu mới được phép đưa ra lưu thông trên thị trường. Với các lô không đạt chuẩn, các công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng, báo cáo đầy đủ hồ sơ, tài liệu liên quan theo yêu cầu của các cơ quan chức năng.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner chai 300g thuộc lô vi phạm và trả lại cho cơ sở cung ứng; đồng thời tiến hành thu hồi và giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thông tin về vụ việc cũng được đề nghị công khai rộng rãi để người tiêu dùng, cơ sở kinh doanh có thể chủ động và cẩn trọng khi sử dụng hoặc phân phối các lô sản phẩm mỹ phẩm liên quan.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm vi phạm của các công ty trên. Đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.