Cụ thể, trong trường hợp có sự thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược của nhà thuốc trong chuỗi, nếu đây không phải là việc luân chuyển người phụ trách chuyên môn, nhà thuốc cần thực hiện thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định hiện hành.

Bộ Y tế không chỉ quản lý hoạt động kinh doanh thuốc mà còn chú trọng vào chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.

Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam, người Việt Nam định cư ở nước ngoài, cũng như các tổ chức, cá nhân nước ngoài tham gia hoạt động dược tại Việt Nam, nhưng không thuộc diện phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Dự thảo Thông tư nêu rõ, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại các cơ sở bán lẻ thuốc và dược lâm sàng tại cơ sở khám chữa bệnh, bao gồm cả người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài, cần phải được công nhận là thành thạo tiếng Việt. Trường hợp không biết tiếng Việt thành thạo, họ cần đăng ký ngôn ngữ sử dụng và phải có người phiên dịch đáp ứng yêu cầu theo quy định.

Ngoài ra, trên Chứng chỉ hành nghề dược của người nước ngoài hoặc người Việt Nam định cư ở nước ngoài, nếu không biết tiếng Việt thành thạo, sẽ ghi chú "yêu cầu có phiên dịch trong hành nghề".

Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần phải bao gồm hợp đồng với người phiên dịch đáp ứng theo quy định.

Về điều kiện ngôn ngữ trong hành nghề dược, người hành nghề có thể đăng ký sử dụng một trong các ngôn ngữ sau: tiếng Anh, Pháp, Nga, Trung Quốc, Nhật Bản, và Hàn Quốc.

Nếu ngôn ngữ sử dụng trong quá trình đào tạo là tiếng Việt hoặc một trong các ngôn ngữ trên, người hành nghề sẽ không cần phải kiểm tra lại khả năng ngôn ngữ khi cấp chứng chỉ hành nghề.

Ngoài các nghĩa vụ đã quy định tại Luật Dược, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc còn có những trách nhiệm sau, trong vòng 15 ngày, kể từ ngày có thay đổi về số lượng nhà thuốc trong chuỗi, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải thông báo bằng văn bản, kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến tới Bộ Y tế và Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi đặt địa điểm kinh doanh của nhà thuốc có sự thay đổi.

Bộ Y tế có trách nhiệm cập nhật danh sách các nhà thuốc trong chuỗi trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế trong vòng 15 ngày kể từ khi nhận được thông báo.

Trường hợp cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc thực hiện việc luân chuyển người phụ trách chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi, trong vòng 15 ngày, cơ sở phải thông báo bằng văn bản tới Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi có nhà thuốc có sự thay đổi. Sở Y tế sau đó có trách nhiệm cập nhật thông tin về người phụ trách chuyên môn về dược trên trang điện tử của Sở Y tế.

Nếu sự thay đổi không phải là việc luân chuyển mà là thay đổi người phụ trách chuyên môn, nhà thuốc cần thực hiện thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế tỉnh, thành phố theo quy định hiện hành.

Được biết, để mở và vận hành một nhà thuốc hợp pháp, các cá nhân hoặc tổ chức phải tuân thủ quy trình cấp giấy phép kinh doanh do Bộ Y tế quy định.

Các nhà thuốc phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn là dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược. Đặc biệt, yêu cầu này đảm bảo rằng các nhân viên nhà thuốc có đủ kiến thức về dược phẩm, từ đó đảm bảo việc tư vấn và cung cấp thuốc chính xác, an toàn cho người sử dụng.

Bộ Y tế không chỉ quản lý hoạt động kinh doanh thuốc mà còn chú trọng vào chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường. Cơ quan này kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, bảo đảm rằng thuốc được bán tại các nhà thuốc phải có nguồn gốc rõ ràng, đã được cấp phép và không vi phạm các tiêu chuẩn chất lượng.

Bộ Y tế cũng triển khai các chương trình kiểm tra định kỳ, kiểm tra đột xuất để phát hiện và xử lý các vi phạm về chất lượng thuốc.

Các loại thuốc không đạt chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc sẽ bị thu hồi, ngừng lưu hành, và các cơ sở vi phạm sẽ bị xử lý nghiêm theo pháp luật.

Nhằm tăng cường hiệu quả công tác quản lý, Bộ Y tế đã thực hiện một số cải cách quan trọng. Một trong những cải cách nổi bật là việc ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý nhà thuốc, giúp tăng cường khả năng giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc, cũng như quản lý hồ sơ kinh doanh thuốc một cách dễ dàng và chính xác.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế còn tổ chức các đào tạo, huấn luyện thường xuyên cho đội ngũ dược sĩ và nhân viên nhà thuốc. Những chương trình đào tạo này không chỉ tập trung vào kiến thức dược lý mà còn chú trọng đến kỹ năng giao tiếp, tư vấn cho khách hàng, đặc biệt là về các vấn đề liên quan đến tác dụng phụ của thuốc, tương tác thuốc và cách sử dụng thuốc an toàn.

Trong công tác quản lý, Bộ Y tế cũng đặc biệt chú trọng đến vấn đề thuốc lậu và thuốc giả, những sản phẩm có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe người tiêu dùng.

Bộ Y tế hợp tác với các cơ quan chức năng như Cục Quản lý thị trường và cơ quan Công an để phát hiện và xử lý nghiêm các cơ sở sản xuất, buôn bán thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc. Việc này giúp bảo vệ quyền lợi người dân và nâng cao niềm tin vào hệ thống y tế quốc gia.

Với sự phát triển mạnh mẽ của ngành dược và nhu cầu ngày càng cao về thuốc chữa bệnh, công tác quản lý nhà thuốc sẽ còn nhiều thách thức. Tuy nhiên, với những biện pháp đồng bộ như cải cách hành chính, áp dụng công nghệ, nâng cao trình độ chuyên môn và siết chặt kiểm tra giám sát, Bộ Y tế sẽ tiếp tục cải thiện và hoàn thiện công tác quản lý nhà thuốc trong tương lai.

Công tác quản lý nhà thuốc của Bộ Y tế hiện nay đóng một vai trò vô cùng quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.

Việc thực hiện nghiêm túc các quy định, kiểm soát chất lượng thuốc và đào tạo đội ngũ dược sỹ sẽ giúp người dân được tiếp cận với thuốc an toàn, hiệu quả, đồng thời hạn chế được tình trạng buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.