Tin mới về y tế ngày 13/8: Hà Nội tăng cường thanh, kiểm tra thuốc giả; Tiến độ sản xuất vắc-xin Covid-19 của Việt Nam

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 7777/QLD-CL gửi Sở Y tế Hà Nội về việc giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả.

TIN LIÊN QUAN

Thời gian vừa qua, Sở Y tế Hà Nội đã chỉ đạo các đơn vị chức năng, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm TP. Hà Nội và phối hợp tốt các cơ quan chức năng liên quan tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc trên địa bàn Hà Nội và đã phát hiện, bắt giữ một số loại thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc lưu hành trái phép trên địa bàn.

Ngày 12/8/2022, Cơ quan chức năng đã phát hiện kho thuốc bất hợp pháp tại căn hộ chung cư cao cấp (tầng 18 Tòa nhà Hanoi Center Point, 27 Lê Văn Lương, Thanh Xuân, Hà Nội) không có giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.

Việc sản xuất, buôn bán, sử dụng các loại thuốc trên gây nguy hại tới sức khoẻ người tiêu dùng, gây bất an cho nhân dân và ảnh hưởng tới uy tín, quyền lợi của các nhà sản xuất, kinh doanh thuốc chân chính.

Ảnh minh hoạ

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội phối hợp với các cơ quan chức năng xác minh nguồn gốc xuất xứ của các lô thuốc không có giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ; hoạt động kinh doanh không có Giấy chứng nhận kinh doanh của kho thuốc trong vụ việc nêu trên; tiến hành xử phạt hành vi vi phạm theo qui định.

Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo qui định đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ, thuốc hết hạn sử dụng.

Xây dựng kế hoạch và phối hợp với các cơ quan chức năng (Cơ quan Công an, Quản lý thị trường, Hải quan, Ban chỉ đạo 389 thành phố…), tiến hành cao điểm thanh tra, kiểm tra đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc trên địa bàn, xử lý nghiêm các tổ chức cá nhân vi phạm.

Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ vi phạm chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Phối hợp với Sở Thông tin truyền thông tăng cường công tác truyền thông, phổ biến cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc.

Cập nhật tiến độ sản xuất vắc-xin Covid-19 của Việt Nam

Trong báo cáo gửi Thủ tướng Chính phủ về tình hình tiếp nhận, triển khai tiêm chủng vắc-xin phòng Covid-19 và về tình hình sản xuất vắc-xin phòng Covid-19 trong nước, Bộ Y tế cho biết có 5 ứng viên vắc-xin đang được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, gồm:

Vắc-xin Nanocovax: Đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Sau khi nhận đủ hồ sơ báo cáo cập nhật kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, Hội đồng Đạo đức Quốc gia sẽ tổ chức họp thẩm định. Trên cơ sở đó, Bộ Y tế sẽ thông báo để Nhà tài trợ và Tổ chức nhận thử hoàn thiện hồ sơ đề nghị cấp phép.

Vắc-xin COVIVAC: Ngày 20/4/2022, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định đề cương nghiên cứu giai đoạn 3. Hội đồng đã xem xét hồ sơ, đề cương và có Giấy chứng nhận chấp thuận đề cương nghiên cứu.

Hiện Bộ Y tế đang tiếp tục chỉ đạo các đơn vị chuyên môn tổ chức hội thảo xin ý kiến các chuyên gia, các đơn vị để khi điều kiện phù hợp có khuyến cáo về hướng đi tiếp theo đối với ứng viên vắc-xin COVIVAC.

Vắc-xin ARCT-154: Ngày 20/4/2022, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá báo cáo kết quả giữa kỳ giai đoạn I/II/IIIa/IIIb.

Tổ chức nhận thử và nhóm nghiên cứu đã tiếp thu hoàn thiện hồ sơ báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II/IIIa/IIIb vắc-xin ARCT-154 phiên bản 5.0 ngày 09/5/2022 và đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận bằng giấy chứng nhận.

Bộ Y tế đang tiếp tục tổng hợp các tài liệu để xem xét, cấp phép lưu hành vắc-xin ARCT- 154 theo quy định.

Vắc-xin Covid-19 HIPRA: Đã hoàn thành tiêm mũi 1 cho 256 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb với 2 liều cơ bản, dữ liệu nghiên cứu, mẫu bệnh phẩm nghiên cứu đã được chuyển về Tây Ban Nha để phân tích kết quả. Hoạt động nghiên cứu tại Việt Nam vẫn đang được triển khai theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Vắc-xin S – 268019 của Shionogi: Nghiên cứu đã triển khai giai đoạn III tại 15 tỉnh. Số lượng người tham gia nghiên cứu đã tiêm mũi 1 là 9.870 người, đã tiêm mũi 2 là 9.090 người.

Tổ chức nhận thử nghiệm gồm Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Trường Đại học Y Hà Nội, Học viện Quân Y, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên. Nghiên cứu đang được triển khai theo đúng tiến độ, nội dung của đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt và sẽ kết thúc vào tháng 12/ 2023.

Tỷ lệ tiêm mũi 1 vắc-xin Covid-19 cho trẻ từ 5 - dưới 12 tuổi của cả nước đạt 75,8%

Tối ngày 12/8, Bộ Y tế đã thông tin cập nhật về tình hình tiêm vắc-xin Covid-19, tổng số vắc-xin đã tiêm ở nước ta là 250.992.746 liều.

Trong số mũi vắc-xin tiêm trong ngày có 401.379 mũi cho người từ 12 tuổi trở lên và 38.723 mũi cho trẻ từ 5 - 12 tuổi.

Tiêm vắc-xin Covid-19 cho trẻ từ 5 - dưới 12 tuổi, tổng số mũi tiêm trên cả nước là: 13.405.280, trong đó mũi 1: 8.487.618 trẻ (đạt tỷ lệ 75,8%).

5 tỉnh, thành có ỷ lệ thấp dưới 57% là: Hà Tĩnh (48,4%); Đà Nẵng (41,3%); Quảng Nam (43,8%); Bình Thuận (56,4%); TP Hồ Chí Minh (49,8%).

3 tỉnh có tỷ lệ cao: Bắc Giang (95%); Vĩnh Long (95%), Cà Mau 94,4%).

Mũi 2: 4.917.662 trẻ (đạt tỷ lệ 43,9%); 5 tỉnh có tỷ lệ thấp dưới 28% là: Vĩnh Phúc (25,8%); Đà Nẵng (17,6%); Quảng Nam (13,8%); Khánh Hòa (22,0%); Bình Dương (27,2%).

3 tỉnh có tỷ lệ cao: Ninh Thuận (75,1%); Sóc Trăng (85,9%); Bạc Liêu (79%).

Nhóm từ 18 tuổi trở lên:

Tiêm mũi 3: Tổng số có 48.949.014 mũi tiêm (đạt tỷ lệ 74,5%).

5 tỉnh, thành phố có tỷ lệ thấp: Quảng Nam (54,2%); Bình Định (56%); Khánh Hòa (54,8%); Đồng Nai (46,8%); Cần Thơ (53,6%).

3 tỉnh có tỷ lệ tiêm cao: Bắc Giang (98,1%); Nghệ An (99,5%); Bến Tre (95,4%).

Tiêm mũi 4: Tổng số có 11.648.676 mũi tiêm (đạt tỷ lệ 61,7%).

5 tỉnh, thành phố có tỷ lệ thấp: Nghệ An (35,7%); Quảng Trị (38,9%); Đà Nẵng (38,2%); Lâm Đồng (42,2%); Bạc Liêu (40%).

3 tỉnh có tỷ lệ cao: Hưng Yên (96,5%); Điện Biên (99,3%); Vĩnh Long (95,4%).

Nhóm từ 12-17 tuổi: Tiêm mũi 3: 3.723.677 trẻ (đạt tỷ lệ 43%).

5 tỉnh có tỷ lệ tiêm thấp: Đà Nẵng (16,2%); Phú Yên (11,3%); Bình Thuận (22,3%); Bà Ria - Vũng Tàu (13,4%); Đồng Nai (20,5%).

3 tỉnh có tỷ lệ tiêm cao: Bắc Giang (82,9%); Sóc Trăng (79,3%); Trà Vinh (76,8%).

Lâm Đồng: Rà soát danh sách các trường hợp chưa tiêm vắc-xin phòng Covid-19

Sở Y tế Lâm Đồng đã có văn bản đề nghị lãnh đạo các huyện/thành phố trong tỉnh này khẩn trương rà soát danh sách các trường hợp chưa tiêm (mũi 3, mũi 4 đối với người từ 18 tuổi trở lên; mũi 3 đối với người từ 12 đến dưới 18 tuổi và mũi 1, mũi 2 đối với trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi) theo từng địa bàn cấp xã.

UBND xã, phường, thị trấn, các ban, ngành, đoàn thể căn cứ danh sách đối tượng chưa tiêm chủng trên địa bàn tiến hành vận động người dân đi tiêm vắc-xin phòng Covid-19 theo lịch của ngành Y tế.

Trong tháng 8/2022, nếu địa phương nào ở Lâm Đồng không sử dụng hết vắc-xin phòng Covid-19 được cấp để tiêm cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi (mũi 1, mũi 2); tiêm cho người từ 12 tuổi đến dưới 18 tuổi tiêm mũi 3; trên 18 tuổi tiêm mũi 3, mũi 4 và không rà soát đủ đối tượng thuộc diện phải tiêm, để xảy ra dịch tại địa phương, hoặc vắc-xin phòng Covid-19 quá hạn sử dụng thì phải hoàn toàn chịu trách nhiệm trước Tỉnh ủy, UBND tỉnh Lâm Đồng và Ban chỉ đạo chiến dịch tiêm chủng vắc-xin phòng Covid-19 Lâm Đồng.

Tính đến ngày 12/8, toàn tỉnh Lâm Đồng đã ghi nhận tổng cộng 134.749 trường hợp dương tính với SARS-CoV-2. Trong đó, hiện đang điều trị 244 trường hợp, xuất viện 134.343 trường hợp, về địa phương khác 16 trường hợp, 146 bệnh nhân tử vong, chiếm tỷ lệ 0,11%.

Trong số bệnh nhân tử vong có 94 ca chưa tiêm vắc-xin phòng Covid-19 (64,38%), 14 ca tiêm 1 mũi (9,59%), 26 ca tiêm 2 mũi (17,8%), 12 ca tiêm 3 mũi (8,23%).

Đến hết ngày 11/8, tỷ lệ bao phủ vắc-xin phòng Covid-19 ở Lâm Đồng cho người 18 tuổi trở lên, mũi 1 là 100,06%; 2 mũi là 99,49%. Tiêm liều bổ sung đạt 92,18%. Tiêm mũi 3 đạt 63,7%. Tiêm mũi 4 đạt 41,7%.

Tiêm vắc-xin phòng Covid-19 cho trẻ em từ đủ 12 tuổi đến dưới 18 tuổi: 1 mũi đạt 100,64%; 2 mũi đạt 98,57% và tiêm mũi 3 đạt 55,7%. Tiêm vắc-xin phòng Covid-19 cho trẻ em từ đủ 5 tuổi đến dưới 12 tuổi: 1 mũi đạt 86,14%; 2 mũi đạt 62,88%.