Truy tìm thuốc giả và tiêu hủy hơn 800 ống thuốc không đạt chất lượng

Theo báo cáo của Cục Quản lý Dược ngày 18/6, 5 tổ kiểm tra đã được thành lập để tiến hành kiểm tra đột xuất tại 38 cơ sở. Trong đó, 18 cơ sở thuộc lĩnh vực dược (9 cơ sở sản xuất và 9 cơ sở nhập khẩu thuốc), 20 cơ sở thuộc lĩnh vực mỹ phẩm (13 cơ sở sản xuất và 7 cơ sở kinh doanh, công bố sản phẩm).

Ảnh minh họa.

Kết quả kiểm tra cho thấy có 17 cơ sở vi phạm. Cụ thể, trong lĩnh vực dược có 7 cơ sở vi phạm hành chính, gồm 2 cơ sở kinh doanh và 5 cơ sở sản xuất thuốc. Cục đã yêu cầu một cơ sở tạm dừng sản xuất do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP ở mức độ 4.

Đáng chú ý, 841 ống thuốc Milgamma N đã bị yêu cầu tiêu hủy do không đạt chất lượng về cảm quan, nguyên nhân là do bệnh viện bảo quản sai điều kiện ghi trên nhãn. Ngoài ra, hai lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe cũng bị yêu cầu tiêu hủy vì không đáp ứng điều kiện bảo quản.

Một đơn vị bị kiến nghị xem xét lại phạm vi giấy chứng nhận GMP do dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và thiếu thiết bị so với thời điểm đánh giá.

Trong lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở vi phạm hành chính với các lỗi chủ yếu liên quan đến việc công bố thành phần sai lệch, quảng cáo không đúng nội dung hoặc sản xuất sai so với hồ sơ công bố. Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Công ty EBC (Đồng Nai) và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới của Công ty VB Group (TP.HCM).

Đặc biệt, trong tháng cao điểm, các cơ quan kiểm nghiệm đã phát hiện một số loại thuốc giả trên thị trường. Cụ thể, nhà thuốc Đức Anh (Hà Nội) bị phát hiện bán 7 loại thuốc không rõ nguồn gốc, trong đó có thuốc giả Nexium 40mg; nhà thuốc An An bán thuốc giả Theophylline extended-release tablets.

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn yêu cầu kiểm tra, xử lý và truy tìm nguồn gốc thuốc giả, bao gồm Công văn số 1430/QLD-CL ngày 28/5/2025 (Theophylline), Công văn 1395/QLD-CL ngày 23/5/2025 (Nexium 40mg), và Công văn 1444/QLD-CL ngày 29/5/2025 liên quan đến 7 loại thuốc không rõ nguồn gốc.

Theo báo cáo từ 20 tỉnh, thành phố, đã có 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm được kiểm tra. Trong đó, 48 cơ sở vi phạm bị xử phạt với tổng số tiền 534 triệu đồng. Hiện các sở y tế tiếp tục hoàn thiện hồ sơ xử lý theo quy định.

Từ đầu năm 2025 đến nay, hệ thống kiểm nghiệm đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm và dược liệu trên thị trường, phát hiện 16 mẫu không đạt chất lượng. Tuy nhiên, chưa phát hiện hành vi sản xuất, nhập khẩu hay bán buôn thuốc giả tại các cơ sở lớn. Hầu hết các đơn vị này thực hiện nghiêm túc việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu đầu vào và thành phẩm trước khi lưu hành.

Dù vậy, vẫn còn tình trạng một số nhà thuốc bán lẻ kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, không có hóa đơn chứng từ hợp lệ. Trong lĩnh vực mỹ phẩm, tình trạng vi phạm vẫn phổ biến, nhất là hành vi công bố sai thành phần, quảng cáo quá mức và sản xuất sai công thức.

Bộ Y tế khẳng định sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, siết chặt quản lý và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm để bảo vệ sức khỏe người dân và làm trong sạch thị trường dược, mỹ phẩm.

Bác sỹ trẻ về vùng khó khăn để người dân không còn phải đi xa chữa bệnh

Bộ Y tế cho biết, đến nay đã có 504 bác sỹ trẻ được đào tạo chuyên khoa cấp I và bàn giao cho 117 huyện nghèo trên toàn quốc, thông qua Dự án 585 thí điểm đưa bác sỹ trẻ tình nguyện về công tác tại miền núi, vùng sâu, vùng xa, biên giới và hải đảo. Đây là một trong những chương trình trọng điểm nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân tại các khu vực còn nhiều khó khăn.

Ngày 18/6 tại Trường Đại học Y Hà Nội, Bộ Y tế đã tổ chức Lễ khai giảng lớp bác sỹ chuyên khoa cấp I khóa 14 thuộc Dự án 585. Khóa học có sự tham gia của 50 bác sỹ trẻ đến từ 30 huyện nghèo trên cả nước.

Các học viên sẽ được đào tạo chuyên khoa cấp I trong 9 chuyên ngành gồm: hồi sức cấp cứu, gây mê hồi sức, ngoại khoa, nhi khoa, nội khoa, chẩn đoán hình ảnh, sản khoa, y học cổ truyền và truyền nhiễm. Thời gian đào tạo kéo dài 24 tháng tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Một điểm nổi bật của chương trình là áp dụng mô hình đào tạo “1 kèm 1”, mỗi bác sỹ được hướng dẫn trực tiếp bởi một giảng viên có chuyên môn cao, chú trọng vào đào tạo thực hành lâm sàng. Hình thức đào tạo này hiện chỉ áp dụng riêng cho Dự án 585, nhằm bảo đảm chất lượng đầu ra và khả năng đáp ứng công việc thực tế tại tuyến cơ sở.

Sau khi tốt nghiệp, các bác sỹ trẻ sẽ trở về công tác tối thiểu 5 năm tại cơ sở y tế tuyến huyện đã cử đi đào tạo. Đây không chỉ là cam kết trách nhiệm, mà còn là cơ hội để các bác sỹ trẻ rèn luyện, cống hiến và trưởng thành trong môi trường đầy thách thức.

Phát biểu tại lễ khai giảng, GS-TS.Nguyễn Hữu Tú, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, đây là lớp khai giảng có quy mô học viên đông nhất từ trước đến nay của Dự án 585. Chúng tôi cam kết bảo đảm chất lượng đào tạo để các bác sỹ khi quay về địa phương có thể đáp ứng tốt nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân.

Theo TS.BS Nguyễn Văn Quân, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), kiêm Giám đốc Dự án 585, chương trình là phương thức đào tạo hiệu quả, vừa cung cấp nguồn nhân lực y tế chất lượng cao cho vùng khó khăn, vừa giảm tải cho bệnh viện tuyến trên. Việc người dân được tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng ngay tại địa phương giúp hạn chế chuyển tuyến không cần thiết, tiết kiệm chi phí và thời gian điều trị.

Dự án 585 chính thức khởi động từ năm 2013, với mục tiêu lâu dài là đào tạo và điều động 1.000 bác sỹ trẻ đến làm việc tại các địa phương khó khăn. Trong giai đoạn 1 (2013–2020), với sự hỗ trợ từ Dự án HPET, đã có 354 bác sỹ được đào tạo và phân bổ về 82 huyện thuộc 22 tỉnh khu vực miền núi phía Bắc, miền Trung và Tây Nguyên.

Từ giai đoạn 2 (2021 đến nay), Dự án tiếp tục được duy trì nhờ nguồn tài trợ từ Quỹ Thiện Tâm – Tập đoàn Vingroup. Tính đến giữa năm 2025, đã có thêm 482 bác sỹ được tuyển chọn, đào tạo tại các trường y lớn và cử về công tác tại 147 huyện nghèo thuộc 38 tỉnh trên cả nước. Riêng năm 2025, Dự án đã bàn giao 150 bác sỹ trẻ cho 85 huyện miền núi, vùng sâu vùng xa thuộc 31 tỉnh.

Tổng cộng đến nay, Dự án đã tiếp nhận, đào tạo 886 bác sỹ trẻ, trong đó 504 người đã hoàn thành chương trình và nhận nhiệm vụ tại các địa phương khó khăn. Hiện tại, vẫn còn 259 bác sỹ đang theo học tại 5 cơ sở đào tạo trọng điểm gồm: Đại học Y Hà Nội, Đại học Y - Dược Huế, Đại học Y Dược TP.HCM, Đại học Thái Nguyên và Đại học Y Dược Cần Thơ.

Dự án 585 không chỉ là chương trình đào tạo đơn thuần mà còn là giải pháp bền vững nhằm cải thiện hệ thống y tế cơ sở, đặc biệt tại những vùng mà việc tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng vẫn còn hạn chế. Bên cạnh đó, chương trình cũng tạo điều kiện để các bác sỹ trẻ phát huy tinh thần xung kích, tình nguyện, góp phần xây dựng và phát triển đất nước từ cơ sở.

Bộ Y tế khẳng định sẽ tiếp tục mở rộng và phát triển Dự án 585, hướng tới xây dựng một đội ngũ bác sỹ trẻ có trình độ chuyên môn vững vàng, đạo đức nghề nghiệp tốt, gắn bó lâu dài với y tế tuyến đầu vì một Việt Nam khỏe mạnh và phát triển bền vững.

Bộ Y tế bãi bỏ 13 thủ tục hành chính về dược nhằm đơn giản hóa quy trình quản lý

Bộ Y tế vừa chính thức ban hành Quyết định về việc bãi bỏ 13 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ. Quyết định này do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký và được công bố theo Thông tư số 11/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày 1/7/2025.

Theo đó, 13 thủ tục hành chính bị bãi bỏ nằm trong phạm vi điều chỉnh của Thông tư 11/2025/TT-BYT, là văn bản sửa đổi, bổ sung một số điều của các Thông tư trước đây gồm: Thông tư số 02/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP), Thông tư số 03/2018/TT-BYT về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GDP), và Thông tư số 36/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP).

Việc bãi bỏ này nằm trong kế hoạch cải cách hành chính nhằm tối ưu hóa thủ tục hành chính, tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Đồng thời, Bộ Y tế cũng hướng tới nâng cao hiệu quả quản lý, giảm bớt gánh nặng về giấy tờ cho các doanh nghiệp, góp phần thúc đẩy phát triển ngành dược trong nước.

Theo đại diện Bộ Y tế, những thủ tục bị bãi bỏ không làm ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn thuốc mà chỉ loại bỏ các bước trùng lặp, không cần thiết trong quy trình quản lý, tạo sự linh hoạt hơn trong hoạt động của các cơ sở kinh doanh và sản xuất dược phẩm.

Quyết định được Bộ Y tế kỳ vọng sẽ hỗ trợ tích cực cho các doanh nghiệp dược cũng như các đơn vị y tế trong công tác cung ứng thuốc, đặc biệt trong bối cảnh ngành Y tế đang hướng tới việc ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý, giám sát chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, Bộ Y tế sẽ tiếp tục rà soát, điều chỉnh các quy định liên quan để đảm bảo sự đồng bộ, hiệu quả và minh bạch trong quản lý ngành dược, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và bảo vệ sức khỏe người dân.