![](https://media.baodautu.vn/thumb_x160x95/Images/duongngan/2024/09/11/chia-se-kinh-nghiem-ve-chan-doan-lao-va-lao-da-khang-thuoc1726050978.jpg)
-
Chia sẻ kinh nghiệm chẩn đoán lao và lao đa kháng thuốc
-
Hà Nội: Không được để người dân không được khám chữa bệnh
-
Hội chẩn cấp cứu từ xa, tiếp nhận, điều trị nạn nhân bão lũ
-
Hơn 32% trẻ dưới 5 tuổi tại TP.HCM được tiêm chủng vắc-xin sởi
-
Biến chứng của bệnh lý động mạch -
Phòng chống bệnh đường hô hấp sau bão lũ
Công văn 2997/QLD-CL của Cục Quản lý dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Công ty CP dược phẩm Nam Hà (địa chỉ: số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, TP. Nam Định, tỉnh Nam Định) nêu rõ thu hồi thuốc Viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103; NSX: 17/11/2022; HD: 17/11/2025 trên địa bàn Hà Nội.
![]() |
Ảnh minh họa |
Đồng thời, yêu cầu Công ty CP dược phẩm Nam Hà phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan, Định lượng.
Trước đó, ngày 19/8/2024, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 663/VKNTTW-KHTH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 54Gt42 ngày 15/8/2024 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén Ubiheal 300 số lô: 22103; NSX: 17/11/2022; HD: 17/11/2025 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Như vậy lô thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103; NSX: 17/11/2022; HD: 17/11/2025 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Ngoài thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Nam Hà phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103; NSX: 17/11/2022; HD: 17/11/2025 do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) không đạt chất lượng nêu trên.
Bên cạnh đó, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và cơ quan chức năng có liên quan.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) giao Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Nam Định kiểm tra và giám sát Công ty CP dược phẩm Nam Hà thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
![](https://media.baodautu.vn/thumb_x235x140/Images/thuylien/2024/09/12/khach-hang-thiet-hai-nang-ne-do-bao-yagi-ngan-hang-khong-thu-hoi-no-bang-moi-cach-phai-lam-cho-dua-cho-doanh-nghiep1726109704.jpg)
-
Thuốc của Dược phẩm Nam Hà bị thu hồi vì không đạt chất lượng -
Chia sẻ kinh nghiệm chẩn đoán lao và lao đa kháng thuốc -
Hà Nội: Không được để người dân không được khám chữa bệnh -
Lời khuyên y tế khi xảy ra lũ lụt -
Hội chẩn cấp cứu từ xa, tiếp nhận, điều trị nạn nhân bão lũ -
Hơn 32% trẻ dưới 5 tuổi tại TP.HCM được tiêm chủng vắc-xin sởi -
Tin mới y tế ngày 11/9: Báo động bệnh lý tim mạch trong cộng đồng
-
Agribank chung sức cùng các địa phương và người dân khắc phục hậu quả của cơn bão số 3
-
Cần thúc đẩy nguồn tài chính xanh cho các doanh nghiệp Việt Nam
-
Nhiều giải pháp cần triển khai nhằm thúc đẩy dòng vốn xanh
-
Alacarte Hạ Long: Chủ động khắc phục hậu quả bão Yagi
-
Hội Dầu khí Việt Nam đồng hành cùng Petrovietnam vượt nhiều khó khăn, thách thức
-
Ba nhà thầu tham gia gói thầu xây lắp đường ống cấp nước tại tỉnh Hậu Giang