Thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”

Ngày 01/02/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” do phát hiện chứa hàm lượng Chì cao. Tại thông báo trên trang chủ FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” có ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, Tp. Biên Hòa, T. Đồng Nai”; Hotline: 0923.850.650; NSX 05/01/2021, HSD 05/07/2023;

Hỗ trợ điều trị chàm sữa, viêm da cơ địa, hăm tã, mẩn ngứa, da khô nẻ, rôm sảy, côn trùng đốt… và một số bệnh ngoài da cho trẻ.

Qua một số thông tin thể hiện trên sàn giao dịch điện tử Shopee (https://shopee.vn/) liên quan đến sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”, sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro; địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP. HCM.

Sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” bị yêu cầu thu hồi, tiêu huỷ

Ngày 07/02/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 1103/QLD-MP đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Đồng Nai kiểm tra, xác minh thông tin về sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên. Theo các Công văn số 946/SYT-TTra ngày 14/02/2023 của Sở Y tế TP.HCM và Công văn số 597/SYT-TTra ngày 13/02/2023 của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai:

- Tại địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, TP. Biên Hòa, T. Đồng Nai không có hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Công ty TNHH SX - TM Healing Pro báo cáo đã sản xuất sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” tại địa chỉ: 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP.HCM (tại địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP.HCM không có hoạt động kinh doanh mỹ phẩm).

Sở Y tế TP.HCM chưa cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho Công ty TNHH SX - TM Healing Pro, chưa cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”.

Sở Y tế TP.HCM đã ban hành Quyết định số 55/QĐ-XPHC ngày 10/02/2023 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH SX - TM Healing Pro do hành vi vi phạm: Sản xuất mỹ phẩm khi chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Như vậy, sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” (do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro sản xuất tại địa chỉ 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP.HCM hoặc Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP.HCM) đã lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo: Thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em”, trên nhãn ghi thông tin: www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, Tp. Biên Hòa, T. Đồng Nai”. Sản phẩm do Công ty TNHH SX - TM Healing Pro (địa chỉ: 59A đường số 9, P. Tân Kiểng, Q. 7, TP.HCM hoặc Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, P. 8, Q. 11, TP.HCM) sản xuất.

Lý do sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” sản xuất tại cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, lưu thông trên thị trường khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Điều 45, Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm;

Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng mỹ phẩm và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên.

Tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH SX - TM Healing Pro phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” vi phạm nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy sản phẩm “Diệp Bảo - Kem trẻ em” nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/3/2023.

Cứu sống cụ bà bị xương cá mắc trong phổi gần cả năm

Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM vừa điều trị thành công cho bà cụ 70 tuổi ho sặc sụa suốt một năm, nội soi phế quản phát hiện xương mang cá kích thước 3x2 cm mắc sâu trong phổi.

TS.BS Đặng Thị Mai Khuê - Đơn vị Hô hấp, Khoa Nội Tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM cho biết bà Lê Thị Mỹ, 70 tuổi (ngụ tại Tiền Giang) đến khám ngày 15/2, trong tình trạng ho khò khè từ cổ xuống, có đờm đục. Bà từng điều trị bằng kháng sinh, kháng viêm corticoid, giãn phế quản,... nhưng không đỡ.

Kết quả CT không ghi nhận tổn thương viêm phổi. Qua nội soi phế quản gây mê, bác sĩ phát hiện góc phế quản bên trái có dị vật xương cá kích thước 3x2 cm, nghi là xương mang cá lóc, nhiều đàm mủ, bao quanh nhiều hạt ôm dị vật, có hiện tượng xẹp hẹp khí quản.

BS.CKII Mã Thanh Phong, Đơn vị Hô hấp, Khoa Nội Tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cùng êkip dùng kìm gắp dị vật ra khỏi phổi bệnh nhân ngay trong lúc nội soi. Mẩu xương chưa bị mục nên việc gắp xương ra khỏi phổi thuận lợi.

Bà Mỹ kể, một năm trước, trong một lần ăn cơm bị hóc xương cá, cố gắng nuốt xương xuống cùng cơm và rau. Sau đó bà không thấy còn mắc ở cổ họng nữa nên nghĩ xương đã trôi xuống bụng, không nghĩ lại mắc ở phổi.

Sau khi dị vật được lấy ra, bệnh nhân dễ thở hơn, tỉnh táo, đỡ ho khò khè. Hai ngày sau bà được xuất viện về nhà theo dõi, tái khám định kỳ theo lịch.

Bác sĩ Phong cho biết, dị vật mắc kẹt ở phổi là nguyên nhân chính gây ho, khò khè, khá giống với triệu chứng hen phế quản khiến bệnh nhân nhầm lẫn. Nếu không sớm lấy ra, xương ngày càng bám sâu hơn sẽ gây viêm phổi, xẹp phổi thùy dưới ngay góc trái, nhiễm trùng huyết, suy hô hấp.

Bác sĩ Phong khuyến cáo, người già khi ăn có biểu hiện ho sặc sụa, tím tái; hoặc người có răng giả, sau khi ăn đột nhiên không thấy nữa… phải đi khám để được kiểm tra xem có dị vật trong đường thở hay không. Đặc biệt, trẻ nhỏ đang đùa giỡn mà ho sặc hoặc tím tái, cần phải đi cấp cứu để bác sĩ khám, nếu có dị vật cần được can thiệp lấy ra sớm. Nhiều trường hợp trẻ em hóc hạt không lấy ra kịp gây viêm phổi, khò khè, áp xe phổi, xẹp phổi… thậm chí tử vong.

Dị vật mắc kẹt ở phế quản, phổi chủ yếu là do bất cẩn khi ăn uống, ăn các loại hạt khi chơi đùa... Để phòng ngừa dị vật phế quản, mỗi người nên chế biến thức ăn kỹ lưỡng, ăn chậm, nhai kỹ, trong lúc ăn không được cười đùa, la hét; người có răng giả nên tháo răng giả khi đi ngủ.