Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có quyết định xử lý vi phạm đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế vì sản xuất 3 loại thuốc vi phạm chất lượng, có nhiều tình tiết tăng nặng.

Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế bị phạt hành chính kèm thu hồi, tiêu hủy thuốc vì thuốc vi phạm chất lượng.

Cụ thể, theo Quyết định số 207/QĐ-XPHC của Cục Quản lý dược, Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP.HCM) bị xử phạt 230 triệu đồng vì sản xuất 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:

Viên nang cứng Chloramphenicol 250mg (số đăng ký: VD-24891-16, số lô: 0218, ngày sản xuất: 17/5/2018, hạn dùng 17/5/2021) vi phạm chất lượng mức độ 2. Loại thuốc này dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác.

Ngoài hình thức phạt tiền với mức phạt 70 triệu đồng, Cục Quản lý dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg vi phạm nêu trên.

Sản phẩm thứ hai bị thu hồi là viên nén Captopril (Captopril 25mg), số đăng ký: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22/2/2019, hạn dùng: 22/2/2022, vi phạm chất lượng ở mức độ Loại thuốc vi phạm thứ hai là Captopril. Đây là thuốc gây ức chế enzym chuyển dạng angiotensin I, được dùng trong điều trị tăng huyết áp và suy tim.

Đặc biệt, có tình tiết tăng nặng là trước đó công ty đã một lần sản xuất thuốc Captopril vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Trước đó, vào tháng 5/2020, Cục Quản lý dược đã đình chỉ lưu hành thuốc Captopril 25mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Vì vậy, Công ty này tiếp tục bị xử phạt chính 80 triệu đồng, đồng thời buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.

Loại thuốc thứ 3 do Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất bị xử phạt là hỗn dịch uống Batimin 125 (số đăng ký: VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất: 8/11/2017, hạn dùng: 8/11/2020) do vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Hỗn dịch uống Batimin 125 có tác dụng điều trị nhiễm trùng hô hấp trên và dưới; viêm tấy, viêm mạch hay hạch bạch huyết, viêm thận-bể thận, viêm bàng quang, viêm phần phụ tử cung, viêm tử cung…

Theo đại diện Cục Quản lý Dược, tình tiết tăng nặng được đưa ra là công ty đã 2 lần sản xuất loại thuốc vi phạm chất lượng này. 

Ngoài mức xử phạt hành chính 80 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu công ty phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc hỗn dịch uống Batimin 125 vi phạm nêu trên.