Ngày 24/2, trước sự chứng kiến của Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức và Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương, Công ty Vắc-xin Việt Nam (VNVC) và Tập đoàn Syntegon (Đức) đã ký hợp đồng mua bán dây chuyền sản xuất vắc-xin công suất lớn, hiện đại nhất từ Đức cho Nhà máy Vắc-xin và Sinh phẩm VNVC.

Ảnh minh họa.

Sự kiện đánh dấu lần đầu tiên Việt Nam sở hữu công nghệ sản xuất vắc-xin thuộc nhóm tiên tiến hàng đầu thế giới, mở ra bước chuyển quan trọng trong năng lực công nghiệp vắc-xin, góp phần củng cố an ninh y tế và năng lực công nghệ quốc gia.

Với khoản đầu tư này, Nhà máy Vắc-xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên toàn cầu sở hữu công nghệ tiên tiến của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên.

Theo thỏa thuận, ở giai đoạn đầu, Syntegon sẽ cung cấp dây chuyền sản xuất vắc-xin ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc.

Hệ thống sử dụng robot và buồng cách ly isolator hoàn toàn, cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tối đa hóa tự động hóa trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Nền tảng công nghệ này giúp kiểm soát nghiêm ngặt nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân, bảo đảm môi trường vô trùng tuyệt đối, định lượng chính xác từng liều, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu theo chuẩn quốc tế.

Dây chuyền có khả năng sản xuất bốn dạng thức vắc-xin phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Tốc độ chiết rót đạt hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, với khả năng định lượng chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, hệ thống tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút để bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu.

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc-xin sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe như EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP. Khi đồng bộ các tiêu chuẩn này, vắc-xin “made in Việt Nam” có thể tham gia thị trường toàn cầu, một phân khúc công nghệ cao và nghiêm ngặt bậc nhất của ngành dược phẩm.

Toàn bộ dây chuyền sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi ký hợp đồng, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Phát biểu tại lễ ký kết, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức đánh giá đây là dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Theo ông, sự kiện mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc-xin hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

Thứ trưởng nhấn mạnh, chiến lược chăm sóc sức khỏe toàn diện, phòng bệnh cho người dân mà Đảng và Chính phủ xác định trong thời gian qua đặt vai trò đặc biệt quan trọng vào tiêm chủng vắc-xin. Việt Nam đã đạt nhiều thành tựu trong chương trình tiêm chủng mở rộng, song rất cần thêm các nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn toàn cầu như VNVC.

Theo ông, hợp tác này không chỉ mang ý nghĩa thương mại mà còn cụ thể hóa các chủ trương lớn tại các Nghị quyết 57, 68 và 72 của Bộ Chính trị. Khi nhà máy đi vào hoạt động, Việt Nam từng bước làm chủ chuỗi giá trị vắc-xin từ nghiên cứu, đào tạo đến sản xuất thế hệ vắc-xin mới với mức giá hợp lý, qua đó tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia và thực hiện hiệu quả Luật Phòng bệnh.

Còn Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương khẳng định, làm chủ công nghệ lõi là yếu tố quyết định vị thế quốc gia trong chuỗi giá trị toàn cầu. Trong lĩnh vực y sinh học, sản xuất vắc-xin không chỉ là hoạt động công nghiệp mà gắn trực tiếp với an ninh y tế và khả năng ứng phó dịch bệnh.

Ông đánh giá việc khu vực tư nhân như VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ hiện đại thể hiện vai trò ngày càng quan trọng trong các lĩnh vực chiến lược. Dự án không chỉ đầu tư thiết bị mà còn hướng tới xây dựng nền tảng đào tạo nhân lực công nghệ cao, hình thành hệ sinh thái nghiên cứu - đào tạo - sản xuất vắc-xin hiện đại trong nước.

Việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao từ Syntegon chính thức đưa nhà máy vào nhóm 20 cơ sở hiện đại nhất thế giới sở hữu công nghệ sản xuất tương đương các trung tâm hàng đầu toàn cầu.