Theo đó, Vimedimex thông tin về mấy nội dung chính.

Thứ nhất, về việc tìm kiếm đối tác vaccine phòng, chống dịch bệnh Covid-19 để nhập khẩu về Việt Nam

Vimedimex cho biết, ngày 5/2/2021, Công ty Vimedimex đã gửi Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế văn bản số 28/2021/CV-VMD về việc tìm kiếm đối tác vaccine phòng, chống dịch bệnh Covid-19 để nhập khẩu về Việt Nam.

Ngày 8/2/2021, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 923/QLD-KD gửi Công ty Vimedimex, trong đó, có nội dung:

“1. Cục Quản lý Dược hoan nghênh nỗ lực của quý Công ty trong việc tìm kiếm nguồn cung ứng vắc xin đảm bảo an toàn, chất lượng, hiệu quả để phòng, chống dịch bệnh Covid-19 tại Việt Nam trên cơ sở phù hợp với các quy định tại Luật dược và các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan.

2. Trường hợp cần thiết, quý Công ty có thể liên hệ để Cục Quản lý Dược trực tiếp hướng dẫn về hồ sơ, thủ tục nhập khẩu vắc xin phòng, chống dịch bệnh Covid-19 về Việt Nam”.

Thứ hai: Về việc nhập khẩu Vaccine Covid-19 Moderna

Vaccine Covid-19 Moderna (mRNA-1273) được chứng nhận bởi FDA (Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ) của Tập đoàn Moderna, với số lượng nhập khẩu về Việt Nam là 50.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna, năm 2021 là 20.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna.

Công ty Vimedimex được biết tổ chức SB Capital Managerment INC đã đầu tư vào Công ty Moderna để thực hiện quá trình nghiên cứu vaccin Moderna thông qua các quỹ đầu tư: THE VANGUARD GROUP, SSGA FUNDS MANAGEMENT INC, GEODE CAPITAL MANAGEMENT do tổ chức này sở hữu và được ký hợp đồng bảo mật thông tin NDA với Công ty Moderna.

Tổ chức SB Capital & SB Vina cũng đã tìm hiểu các nhà nhập khẩu có chức năng nhập khẩu vaccin, sinh phẩm tại Việt Nam và mong muốn đưa vaccine về chung tay với cộng đồng để chống dịch bệnh, do đó đã chủ động liên hệ và làm việc với Công ty Vimedimex, với mong muốn mọi sự tốt đẹp cho người dân Việt Nam.

Để có cơ sở làm việc với Công ty Moderna, ngày 17/2/2021, Công ty Vimedimex ban hành văn bản số: 37/2021/CV-VMD gửi Bộ trưởng Bộ Y tế, trong đó, có nội dung: “Theo quy định của pháp luật Việt Nam, Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đủ điều kiện để nhập khẩu và phân phối vaccine Covid-19 Moderna (mRNA-1273) tại thị trường Việt Nam, do vậy, bằng văn bản này, Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex kính đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, chấp thuận cho phép Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex được nhập khẩu 50.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna để phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 của người dân Việt Nam và Giao cho Cục Quản lý Dược Bộ Y tế hướng dẫn Công ty cổ phần Y dược phẩm Vimedimex hoàn thiện các thủ tục, hồ sơ cấp phép nhập khẩu 50.000.000 liều vaccine Covid-19 Moderna”.

Ngày 1/4/2021, Công ty Vimedimex đã chính thức cử đại diện của Công ty tại Mỹ làm việc với đại diện của Công ty Moderna và Công ty SB Capital. Quá trình làm việc ba bên gồm Công ty Moderna, Công ty SB Capital và Công ty Vimedimex, đã thống nhất năm 2021 bán cho Công ty Vimedimex 20 triệu liều vaccine và đang nỗ lực làm việc xin chấp thuận từ Chính phủ Mỹ cho phép xuất khẩu vaccine Moderna sang thị trường Việt Nam.

Sau khi được Chính phủ Mỹ chấp thuận, Công ty Moderna sẽ chính thức ký Hợp đồng nhập khẩu vaccine với Công ty Vimedimex kèm theo các hồ sơ hành chính (quy định tại Điều 24 thông tư 32/2018/TT-BYT). Hồ sơ chất lượng (quy định tại điều 25 thông tư 32/2018/TT-BYT): Tài liệu chất lượng thực hiện theo hướng dẫn tại Phần II - ACTD hoặc Hợp phần 3-ICH-CTD như toàn bộ hồ sơ chất lượng dược chất, hồ sơ chất lượng thành phẩm, phương pháp kiểm nghiệm, quy trình sản xuất, đề cương và báo báo theo dõi độ ổn định…

Hồ sơ tiền lâm sàng (nếu có) và Hồ sơ lâm sàng (quy định tại điều 27 thông tư 32/2018/TT-BYT) và chính thức nộp hồ sơ tới Bộ Y tế thẩm định xin cấp phép nhập khẩu vaccine vào Việt Nam.

Vimedimex cho rằng, với tinh thần thượng tôn pháp luật và ý thức trách nhiệm với cộng đồng của một đơn vị hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam, Công ty mong muốn được góp sức, chung tay cùng Chính phủ Việt Nam giải quyết triệt để đại dịch Covid-19, đem lại sức khoẻ, sự an toàn đến với người dân Việt Nam.